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检查: 酸取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定,ph值应为4.5-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5ml溶解后,天津采购,溶液应澄清无色。 有失物质 取本品0.10g,置分液漏斗中,加试液5ml,用10ml振播提取,静置,分取液,在室温下通风挥发至干,加2ml溶解,作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置50ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一涂布有氧固定液的硅藻±g薄层板〔取硅藻±g薄层极,用-氧(9:1)为展开剂,展开 至板长约3/4处,取出,晾干,即得〕上,用(沸点30-60℃)-氧-(100:8:1)混合液经振摇静置后的上清液为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%荧光黄溶液,再晾干后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液的主斑点比较,不得 更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%


鉴别: (1)取本品的内容物适量(约相当于桂利嗪50mg),加10ml,充分振摇,使桂利嗪溶解,滤过,取滤液2ml,加氧化试液2滴,摇匀,加试液1-2滴,天津,紫色立即消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取鉴别(1)项下的滤液1ml,应显化物的鉴别反应(附录ⅲ)。检查: 含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,加5ml,天津报价,振摇使桂利嗪溶解,加溶液(取稀24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀。照含量测定项下的方法测定含量,天津生产厂家,应符合规定(附录ⅹ e)。 溶出度 取本品1粒,照溶出度测定法(附录ⅹ c一法),以溶液(取稀24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,续滤液作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。


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